HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů tamoxifen citrátového prášku v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že si zde koupíte prášek tamoxifen citrátu na skladě a získáte cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
Tamoxifen citrátový prášek (CAS 54965-24-1) je jednou z nejpoužívanějších a nejdéle{4}}zavedených anti-estrogenových protinádorových surovin v celosvětové klinické praxi, zvláště účinná při endokrinní terapii rakoviny prsu. Vyznačuje se vysokou čistotou, vysokou stabilitou a biologickou dostupností a používá se ve výzkumu a vývoji a ve velkovýrobě perorálních přípravků, které poskytují standardní a dostupné možnosti léčby pro pacientky s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Tamoxifen citrátový prášek |
|
Synonyma |
Tamoxifen citrát API, surovina tamoxifen citrátu |
|
Charakteristika |
Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
|
Číslo CAS |
54965-24-1 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
C32H37NO8 |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při 4 stupních, v uzavřeném skladu, mimo vlhkost |
|
Struktura |
|
Vlastnosti produktu
Tamoxifen Citrate API je ne-steroidní anti-estrogenová aktivní složka. Selektivně se váže na estrogenové receptory v buňkách rakoviny prsu a také blokuje estrogenem -zprostředkovanou signální transdukci. V nádorových buňkách inhibuje syntézu DNA a RNA, zpomaluje proliferaci a vyvolává zástavu buněčného cyklu a apoptózu, což je vysoce cílené na hormonální receptory-pozitivní rakoviny prsu. Aktivní složce dominuje Z-izomer se silnou anti-estrogenovou aktivitou, jasnou klinickou účinností a úplnými bezpečnostními údaji, což z ní činí první- základní surovinu pro globální klinické použití.
Vyrábí se optimalizovanou syntézou a více{0}}procesy čištění a má stabilní čistotu vyšší nebo rovnou 99,0 %. Klíčové indikátory zahrnující nečistoty, izomery, zbytková rozpouštědla a těžké kovy plně vyhovují standardům ChP, USP a EP a splňují globální registrační požadavky. Uzavřený a standardizovaný výrobní proces účinně zabraňuje vzájemné -kontaminaci a degradaci, s malými rozdíly v šaržích a vynikající stabilitou při dlouhodobém skladování-, což zajišťuje konzistentní kvalitu hotových přípravků.
Má dobrou tekutost, jednotnou velikost částic a stabilní chemické vlastnosti, splňující procesní požadavky na tablety, kapsle, perorální roztoky a jiné dávkové formy, se stabilním rozpouštěním a vysokou biologickou dostupností. Tamoxifen citrátová surovina je vhodná pro průmyslovou kontinuální výrobu pro zlepšení účinnosti.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita
Ukončit-k-ukončit správu sledovatelnosti
Je vytvořen kompletní řetězec sledovatelnosti od nákupu surovin, syntézy, čištění, sušení a drcení až po balení a uvolnění hotového produktu. Každá šarže Tamoxifen Citrate API je doprovázena kompletní zprávou o pravosti se záznamem klíčových parametrů procesu-v reálném čase, což zajišťuje sledovatelné zdroje, kontrolovatelné procesy a ověřitelnou kvalitu.
Přísné testovací standardy
V přísném souladu se směrnicemi ICH a mezinárodními lékopisnými standardy prochází produkt komplexním testováním včetně stanovení, souvisejících látek, poměru izomerů, ztrát sušením, bodu tání, pH, zbytkových rozpouštědel a mikrobiálních limitů. Je zajištěna farmaceutická-kvalita každé šarže.
Stabilní proces a průběžná optimalizace
Aplikované syntetické cesty jsou dostatečně vyzrálé a kontrolovatelné, aby se snížily vedlejší-produkty a zlepšily se výtěžky a čistota. Prostřednictvím rutinního ověřování procesů, studií stability a auditů kvality jsou výrobní a testovací metody neustále optimalizovány tak, aby zaručovaly dlouhodobé-stabilní dodávky a splňovaly vysoké standardy globálních zákazníků.
Komplexní Compliance System
Systém kvality pokrývá výzkum a vývoj, výrobu, testování, skladování a přepravu v souladu s mezinárodními předpisy pro řízení farmaceutických API. Kompletní registrační dokumenty včetně HNMR, LC-MS, IR, analýzy nečistot a údajů o stabilitě jsou k dispozici na podporu celosvětové registrace léků a prodeje v souladu s předpisy.
Aplikační scénáře
Tamoxifen Citrate API je indikován k adjuvantní léčbě po operaci, k záchranné léčbě recidivujícího nebo metastatického karcinomu prsu u premenopauzálních a postmenopauzálních žen s pozitivním karcinomem prsu na hormonální receptory- a také k chemoprevenci u vysoce-rizikových populací, přičemž pokrývá celý cyklus klinické léčby.
Výroba klinického preparátu
Tamoxifen Citrate API se používá k výrobě tamoxifen citrátových tablet, perorálních suspenzí, kapslí s postupným{0}}uvolňováním a dalších vyhovujících přípravků v přísném souladu se standardy CP, USP, EP. Podporuje adjuvantní terapii ke snížení rizika recidivy, záchrannou terapii ke kontrole progrese onemocnění a chemoprevenci ke snížení incidence u vysoce-rizikových skupin, pokrývající celý cyklus léčby rakoviny prsu.
Výzkum a vývoj formulací a měřítko procesů-Nahoru
Tamoxifen citrátová surovina se používá pro testování formulací (tablety, kapsle, perorální roztoky), optimalizaci rozpouštění (zlepšení rozpouštění a biologické dostupnosti) a škálování procesu-od laboratorních zkoušek po pilotní a komerční výrobu, což farmaceutickým společnostem pomáhá optimalizovat pracovní postupy, snižovat náklady a zkracovat-{2}}uvedení na trh.
Vědecký výzkum a vývoj nových léků
Tamoxifen Citrate Powder (CAS 54965-24-1) se používá pro základní výzkum signalizace estrogenových receptorů, proliferace nádorových buněk, mechanismů lékové rezistence k prohloubení molekulárního pochopení rakoviny prsu; pro výzkum kombinované terapie chemoterapie, cílené terapie a endokrinní terapie za účelem optimalizace klinických režimů; a pro výzkum a vývoj nanoformulací a systémů cíleného podávání pro rozšíření klinických aplikací a zlepšení zkušeností pacientů.
Balení a doprava
Standardní ochranné balení
Dvouvrstvé{0}}balení s farmaceutickými-uzavřenými sáčky a sáčky z hliníkové fólie, plus vlhkotěsné-nárazníky a utěsněné sudy účinně blokují světlo, vlhkost a úniky, aby byla zachována stabilita Tamoxifen Citrate API během skladování a přepravy. Přizpůsobené balení je k dispozici pro laboratorní zkoušky, pilotní a velkosériovou-výrobu.
Standardní logistika a kontrola teploty
Přeprava se provádí v suchu a tmě s úplným sledováním, aby bylo zajištěno bezpečné a včasné-doručení. Pro mezinárodní objednávky jsou poskytovány kompletní celní dokumenty, COA a osvědčení o původu, aby byly splněny požadavky celních a regulačních kontrol.
Globální dodací kapacita:Díky vyspělé logistické síti zahraničního obchodu lze produkty rychle dodávat na globální farmaceutické trhy s flexibilním plánováním, které zajistí nepřetržité dodávky.
Naše výhody
Stabilní kapacita a{0}}zásoby na skladě
Velké-výrobní linky zaručují konzistentní výstup. Skladem jsou pravidelné specifikace pro rychlé dodání urgentních objednávek, krátké dodací lhůty a dlouhodobou -strategickou spolupráci.
Vysoká-záruka kvality
Vyrábí se podle standardů farmaceutické{0}}třídy a každá šarže je uvolněna pouze po přísném testování. Čistota, nečistoty a stabilita převyšují průmyslové průměry, což snižuje rizika vývoje formulace.
Komplexní podpora zahraničního obchodu a dodržování předpisů
Díky rozsáhlým zkušenostem s exportem poskytujeme úplnou dokumentaci, materiály pro shodu, COA a spektra, abychom vám pomohli s registrací, podáním a celním odbavením pro efektivní, bezpečné a vyhovující zadávání zakázek.
Nákladová-efektivita a dlouhodobé-partnerství
Rozsáhlá výroba a optimalizace dodavatelského řetězce zajišťují udržitelnou konkurenceschopnost. Hromadné objednávky tamoxifen citrátového prášku jsou podporovány za účelem snížení nákladů a dosažení dlouhodobé -výherní{2}}výherní spolupráce.
FAQ
Populární Tagy: tamoxifen citrátový prášek, Čína výrobci tamoxifen citrátového prášku, dodavatelé, továrna
