HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů nusinersen v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že zde nakoupíte nusinersen na skladě a získejte cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) je první schválený antisense oligonukleotid (ASO) na světě pro spinální svalovou atrofii (SMA), se schválením nusinersen FDA pro klinické použití. Podává se intratekální injekcí, zaměřuje se a moduluje sestřih genu SMN2, aby podpořil syntézu proteinu SMN v plné délce a zvýšil funkci motorických neuronů. Je vhodný pro pacienty se SMA všech věkových kategorií a typů a nabízí zásadní terapeutickou možnost pro vzácná genetická onemocnění.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Nusinersen |
|
Synonyma |
Nusinersen prášek, Nusinersen API |
|
Charakteristika |
Bílý nebo téměř{0} bílý lyofilizovaný prášek |
|
Číslo CAS |
1258984-36-9 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
C234H340N61O128P17S17 |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
1. API (prášek) Skladujte zmrazené při -20 stupních, těsně uzavřené, suché a chráněné před světlem; doporučuje se skladování pod dusíkem. Řešení: stabilní po dobu 6 měsíců při -80 stupních; 1 měsíc při -20 stupních. 2. Injekční (SPINRAZA) Uchovávejte v chladničce při 2–8 stupních, chraňte před světlem v původním obalu; nezmrazujte. Stabilní až 14 dní při teplotě nižší nebo rovné 30 stupňům; až 30 hodin při 25 stupních nebo nižších po vyjmutí z obalu. |
|
Struktura |
|
Nusinersen API je vysoce specifická antisense oligonukleotidová surovina pro léčbu vzácných onemocnění, která se používá hlavně v klinickém výzkumu a vývoji terapií SMA a slouží jako základní produkt v RNA-cílených lécích na vzácná onemocnění. Forma volné kyseliny prášku nusinersen se výrazně liší od formy soli ve fyzikálně-chemických vlastnostech, což umožňuje přesnou regulaci sestřihu mRNA SMN2 za účelem účinné produkce funkčního proteinu SMN a podpory klinické léčby SMA. Jako jeden z důvěryhodných čínských výrobců nusinersen poskytujeme spolehlivou podporu surovin.
Vlastnosti produktu
Použitím pokročilých technologií syntézy a purifikace oligonukleotidů dosahuje nusinersen API čistoty vyšší nebo rovné 99,0 % (HPLC), což odpovídá standardům API farmaceutické -třídy s přísně kontrolovanými nečistotami, což zajišťuje bezpečnost pro klinické použití.
Jako lék ASO se nusinersen (CAS 1258984-36-9) specificky váže na mRNA genu SMN2, přesně reguluje sestřih za účelem vytvoření kompletního funkčního proteinu SMN a zásadně zlepšuje patologickou progresi SMA.
Tento produkt je bílý až téměř{0}}bílý lyofilizovaný prášek se stabilní strukturou, který vyžaduje skladování při -20 stupních v uzavřeném stavu odolném proti světlu-, aby si zachoval dlouhodobou aktivitu, což odpovídá procesům výroby přípravků a intratekálního podávání.
Tato surovina podporuje vývoj terapie pro pacienty se SMA všech věkových kategorií a podtypů a poskytuje dlouhodobé -plány léčby pro pacienty se vzácným onemocněním. To nabízí širokou klinickou a tržní hodnotu.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita
Úplná{0}}kontrola sledovatelnosti procesu
Zavádíme úplný-systém sledovatelnosti kvality řetězce od podávání surovin až po uvolnění prášku nusinersen, s kompletním certifikátem pravosti pro každou šarži a-sledováním klíčových procesů v reálném čase, abychom zajistili ověřitelnou kvalitu.
Přísné standardy
V souladu se specifikacemi kvality ICH a farmaceutických API se provádějí vícerozměrné testy (HPLC čistota, nečistoty, vlhkost atd.). Nusinersen API si udržuje stabilní čistotu vyšší nebo rovnou 99,0 %, s nečistotami hluboko pod limity lékopisu, aby byly splněny globální farmaceutické standardy.
Průběžná optimalizace systému kvality
Spoléháme se na vyspělé produkční platformy a pravidelné audity kvality, neustále optimalizujeme procesy a testovací metody, abychom zajistili konzistenci mezi jednotlivými šaržemi nusinersen (CAS 1258984-36-9) a poskytovali zákazníkům dlouhodobě stabilní dodávky surovin.
Aplikační scénáře
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), první cílená surovina na světě pro SMA, nabízí přesnou regulaci RNA a má klíčovou hodnotu v diagnostice vzácných onemocnění, léčbě a výzkumu a vývoji léků.
Základní surovina pro klinickou terapii:Jako klíčové API přípravku Spinraza se používá k přípravě intratekálních přípravků, které poskytují cílenou léčbu pacientům se SMA všech věkových kategorií a podtypů ke zlepšení motorických funkcí.
Platforma pro výzkum a vývoj léčiv pro vzácná onemocnění
Jako srovnávací produkt ASO nabízí procesní reference a ověřování mechanismů pro podobná léčiva-cílená na RNA, což pohání pokrok v technologiích léčby vzácných onemocnění.
Nosič pro vývoj procesu formulace
Díky stabilním vlastnostem lyofilizovaného prášku optimalizuje lékové formulace a aplikační systémy ASO a zkoumá pohodlnější cesty podávání ke zlepšení kompliance pacienta.
Nástroj pro vědecký a základní výzkum
Je široce používán v patogenezi SMA a výzkumu funkce proteinů SMN, podporuje vědce při analýze patologických mechanismů a zkoumání nových cílů a terapií.
Podpora globálního dodavatelského řetězce
Dodáváme vysoce-čisté farmaceutické-rozhraní API globálním farmaceutickým podnikům a zajišťujeme tak-výrobu léků SMA jako profesionální dodavatelé nusinersen v Číně.
Balení a doprava
Nusinersen (CAS 1258984-36-9), vysoce aktivní ASO API farmaceutické kvality, je baleno a přepravováno v přísném souladu se standardy chladícího řetězce, aby byla plně chráněna aktivita a stabilita produktu. Konkrétně takto:
Přizpůsobené ochranné obaly
Používají se farmaceutické-lehké-aluminiové sáčky odolné proti světlu s vakuovým těsněním, tlumiči -odolné proti vlhkosti a nádoby na suchý led, které se přizpůsobí skladování při teplotě -20 stupňů, aby izolovaly kolísání světla, vlhkosti a teploty.
Úplná-teplota procesu-Řízená chladná-logistika řetězce
Je vytvořena plnohodnotná{0}}síť pro sledování teploty se sledováním teploty v reálném čase- během dodávky, aby se udrželo rozhraní nusinersen API na -20 stupních a zabránilo se rizikům kvality.
Vyhovující mezinárodní skladování a přeprava
V přísném souladu s mezinárodními dopravními předpisy API a požadavky celní deklarace jsou poskytovány kompletní teplotní záznamy a dokumenty pro bezpečné globální doručení.
Flexibilní přizpůsobení specifikací
Pro přizpůsobené nusinersen jsou k dispozici více{0}}specifikace přizpůsobené obaly a dílčí{1}}balící plány, upravené tak, aby splňovaly potřeby výzkumu a vývoje a výroby různých měřítek.
Naše výhody
Stabilní výrobní kapacita
Díky vyspělým-výrobním linkám ve velkém měřítku zajišťujeme-dlouhodobě stabilní dodávky nusinersenu na skladě s konzistentní kvalitou šarží pro výzkum a vývoj a průmyslovou výrobu.
Vysoká-standardní kontrola kvality
Úplná{0}}procesní přísná kontrola kvality zajišťuje, že indexy čistoty a nečistot prášku nusinersen splňují mezinárodní farmaceutické standardy pro bezpečné a spolehlivé produkty.
Přizpůsobená technická podpora
Profesionální týmy poskytují přizpůsobené služby syntézy a sub{0}}balení s rychlou reakcí a kompletní technickou dokumentací pro urychlení postupu projektu.
Bezpečná a efektivní logistika
Profesionální přeprava chladícím-řetězovým řetězem s dohledatelným řízením teploty zajišťuje efektivní globální doručení a zákazníkům nabízí bezproblémový-bezproblémový nákup.
FAQ
Nusinersen (CAS 1258984-36-9) se vyrábí vyzrálou syntézou a přísnou kontrolou kvality, vyznačuje se vysokou čistotou a konzistencí šarží pro výzkum a vývoj až po průmyslové aplikace. Podporuje vývoj léků SMA, optimalizaci formulací a přípravu ve velkém měřítku, čímž podporuje přesnou medicínu. Jako poskytovatel nusinersen vyrobených v Číně nabízíme hromadný prášek nusinersen a dodáváme řešení pro urychlení projektů léků na vzácná onemocnění. Klienti si u nás mohou koupit nusinersen a na vyžádání je k dispozici bezplatný vzorek nusinersen k posouzení.
Populární Tagy: nusinersen, Čína výrobci nusinersen, dodavatelé, továrna
