Donidalorsen

Donidalorsen
Podrobnosti:
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) je nová antisense oligonukleotidová surovina. Zacílením a regulací související genové exprese poskytuje inovativní intervenční cestu pro dědičný angioedém.
  • Číslo CAS 2304692-48-4
  • Vzorec C296H435N83O151P20S15
  • Skladování Skladujte při -20 stupních.
Odeslat dotaz
Stáhnout
Popis
Technické parametry

HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů donidalorsen v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že zde nakupujete donidalorsen na skladě a získáte cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.

 

Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) je nová antisense oligonukleotidová surovina. Zacílením a regulací související genové exprese poskytuje inovativní intervenční cestu pro dědičný angioedém. Jako struktura volné kyseliny je vhodnější pro raný výzkum a vývoj a procesy přípravy ve srovnání s formou sodné soli (CAS 2304701-45-7). Se specifickým cílem stabilně inhibuje související produkci proteinů, sotva zasahuje do normálního tělesného metabolismu a má dobrou bezpečnost. Snižuje riziko ataků otoku ze zdroje, zlepšuje každodenní toleranci pacientů a je klíčovou farmaceutickou surovinou pro léčiva pro prevenci a léčbu dědičného angioedému.

 

Technické specifikace

 

 

Název produktu

Donidalorsen

Synonyma

Donidalorsen prášek, surovina Donidalorsen

Charakteristika

Bílý nebo špinavě{0}}bílý lyofilizovaný prášek

Číslo CAS

2304692-48-4

Zkouška

Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA)

Vzorec

C296H435N83O151P20S15

Balík

Technický balíček

Skladování

Chraňte před světlem, uchovávejte těsně uzavřené, v suchu a skladujte při -20 stupních . Vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování.

Struktura

 

 

Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) je vysoce specifický antisense oligonukleotidový API, který se používá hlavně ve výzkumu a vývoji prevence a léčby dědičného angioedému a má důležitou hodnotu při vývoji léků cílených na RNA pro vzácná onemocnění. Fyzikálně-chemické vlastnosti této volné kyseliny se výrazně liší od vlastností její sodné soli (CAS 2304701-45-7). Může účinně inhibovat syntézu patogenních faktorů přesnou regulací cílové messenger RNA, což poskytuje klíčovou surovinovou základnu pro klinická dlouhodobě působící preventivní léčiva.

 

 
 
Vlastnosti produktu

Donidalorsen API Powder

Donidalorsen API využívá technologii ligand -konjugovaného antisense oligonukleotidu (LICA) a je surovinou pro volné kyseliny. Přesně cílí na geny související s játry, blokuje produkci patogenních zánětlivých mediátorů ze zdroje tím, že specificky umlčuje expresi PKK, a má vysokou specificitu a silnou inhibiční aktivitu.

Donidalorsen API

Tento produkt je bílý nebo téměř{0}bílý prášek Donidalorsen s molekulárním vzorcem C2₉₆H43₅N₈₃O15₁P₂₀S15 a molekulovou hmotností 8672,64. Ve srovnání s formou sodné soli CAS 2304701-45-7 je její forma volné kyseliny vhodnější pro přípravu ve fázi výzkumu a vývoje, s čistotou až 99,0 % nebo vyšší testovanou pomocí HPLC a vynikající stabilitou šarže.

Jako základní surovina pro první preventivní lék proti HAE na světě zaměřený na RNA může tento produkt významně snížit frekvenci útoků HAE, přičemž klinické údaje ukazují více než 80% snížení četnosti útoků. Má silné cílení a nízké{2}}cílové účinky a poskytuje klíčovou surovinovou podporu pro dlouhodobou-prevenci a léčbu dědičného angioedému.

 

Výrobek přísně dodržuje normy COA a přijímá profesionální balení, aby byla zajištěna bezpečnost skladování a přepravy. Aby byla zachována aktivita, musí být uzavřen a skladován při -20 stupních , odolný proti vlhkosti-a světlu-. Jako API má vyzrálý proces a může splňovat vysoké standardní požadavky na výzkum a vývoj formulací a komerční výrobu se systémem kvality v souladu se specifikacemi schválení donidalorsen fda.

 

Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita

 

 

 

Kompletní{0}}systém testování procesů

Donidalorsen (CAS 2304692-48-4) zavedl úplný-cyklus kontroly kvality, který zahrnuje syntézu, čištění až po hotové produkty, a zavedl vysoce přesné testovací zařízení pro dosažení plnorozměrného monitorování od zdroje až po terminál, čímž položil pevný základ kvality.

 

Přesná kontrola čistoty

S ohledem na vlastnosti formy volné kyseliny přísně zavádíme standardy čistoty ověřené několika metodami, jako je HPLC, se stabilní čistotou vyšší nebo rovnou 99,0 %. Ve srovnání s formou sodné soli je její kontrola nečistot přesnější a poskytuje vysokou-záruku čistoty suroviny pro výzkum, vývoj a výrobu.

 

Dávkový stabilizační mechanismus

Zavedli jsme standardizovaný systém evidence procesů a šarží, přísně kontrolujeme klíčové parametry, abychom zajistili konzistenci aktivity a složení každé šarže produktů. Realizuje stabilní produkci ve formě volné kyseliny a splňuje požadavky na kvalitu kontinuální výroby.

 

Vyhovující uvolnění a skladování

Hotové výrobky jsou vydávány v přísném souladu s normami COA s komplexním testováním různých ukazatelů. Zároveň standardizujeme -20stupňové nízké- skladovací podmínky odolné proti vlhkosti a vlhkosti, abychom udrželi jeho stabilní kvalitu, a poskytujeme nepřetržitou a spolehlivou podporu surovin pro následné aplikace prášku Donidalorsen Powder.

 

Aplikační scénáře

 

 

Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, forma volné kyseliny) je vysoce specifická antisense oligonukleotidová API, která poskytuje základní surovinovou podporu pro dlouhodobou prevenci a léčbu hereditárního angioedému (HAE) a je klíčovým materiálem pro výzkum, vývoj a výrobu RNA cílené terapie vzácných onemocnění.

 

Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) je základní API dlouhodobě působících preventivních léků na hereditární angioedém (HAE), které poskytují klíčový materiálový základ pro výzkum a vývoj RNA cílené terapie vzácných onemocnění.

 

Jako výchozí surovina pro subkutánní injekční přípravky HAE je jeho forma volné kyseliny kompatibilní s procesem přípravy a může být převedena na medicinální sodnou sůl (CAS 2304701-45-7) pro podporu výroby klinických léků ve velkém měřítku.

 

Tento produkt lze použít pro cílenou validaci antisense oligonukleotidů a výzkum mechanismu umlčování genu PKK, poskytuje vysoce{0}}čistou experimentální surovinovou podporu pro zkoumání patogeneze HAE a optimalizaci nových terapií.

Donidalorsen Application Scenarios

 

Je vhodný pro optimalizaci procesu syntézy a pilotní{0}}rozšíření antisense oligonukleotidových léků. Surovina Donidalorsen ve formě volné kyseliny umožňuje snadněji kontrolovat kvalitu šarže a poskytuje surovinovou podporu pro iteraci procesu komerční výroby.

 

Poskytujeme vysoce-kvalitní surovinu Donidalorsen pro globální farmaceutické společnosti a instituce CRO s kompletním systémem pravosti a kontroly kvality, abychom splnili požadavky na suroviny v souladu s mezinárodní registrací a výrobou. Jako profesionální čínskí výrobci Donidalorsen přísně kontrolujeme každý výrobní odkaz.

Balení a doprava
 

Jako vysoce specifická antisense oligonukleotidová API je prášek Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, forma volné kyseliny) balen a přepravován v přísném souladu se specifikacemi farmaceutického průmyslu. V kombinaci s charakteristikami formy volné kyseliny a jejími odlišnostmi od sodné soli (CAS 2304701-45-7) zajišťuje aktivitu, čistotu a bezpečnost suroviny během celého procesu skladování a přepravy a podporuje navazující výzkum a vývoj a potřeby výroby.

 

Prášek Donidalorsen (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) využívá nepropustné světlo a vlhkost v uzavřeném balení farmaceutické kvality, které se přizpůsobuje charakteristikám formy volné kyseliny. Ve srovnání se sodnou solí je snazší kontrolovat skladovací a přepravní prostředí, může účinně izolovat vnější rušení a zajistit stabilitu surovinové aktivity a čistotu.

 

Výrobek přísně dodržuje mezinárodní specifikace pro přepravu farmaceutického chladného řetězce, s plnou kontrolou teploty při -20 stupních a kompletním logistickým monitorovacím systémem, který zajišťuje kontrolu kvality během celého přepravního procesu a splňuje požadavky na dodávky surovin globálních farmaceutických společností a vědeckých výzkumných institucí.

 

Můžeme poskytnout přizpůsobené obaly Donidalorsen různých specifikací podle potřeb zákazníka, s profesionálními pokyny pro skladování a přepravu a poskytnout diferencovaná řešení pro charakteristické rozdíly mezi volnou kyselinou a sodnou solí, abychom zajistili bezpečné doručení a dlouhodobou{0}}stabilitu surovin při skladování.

 
 
Naše výhody

Výhoda suroviny s vysokou čistotou

Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) má stabilní a-standardní čistotu, přísnou kontrolu nečistot, která je vhodnější pro řízení procesu ve srovnání s formou sodné soli, a může přímo splňovat vysoké standardní požadavky výzkumu a vývoje a prohlášení farmaceutických společností.

Výhoda stabilního dodavatelského řetězce

Jako spolehlivá čínská továrna na suroviny Donidalorsen máme vyspělou-technologii syntézy ve velkém měřítku, silnou konzistenci šarží a dokážeme zajistit stabilní a nepřetržité dodávky, efektivně zajistit, aby pokrok zákazníků v projektech neovlivnil nedostatek surovin, a přizpůsobit se potřebám dlouhodobé spolupráce-. Všechny produkty jsou Donidalorsen vyrobené v Číně s plnou sledovatelností výroby.

Profesionální systém kontroly kvality Výhoda

Zavedli jsme úplný-systém kontroly kvality procesu s testováním-po{2}}položce od syntézy až po dodání, spolu s kompletními zprávami o kontrole kvality, abychom zajistili, že každá šarže produktů splňuje farmaceutické specifikace API v souladu s požadavky na schválení donidalorsen fda.

Technická a servisní výhoda

Jsme vybaveni profesionálním technickým týmem, který může poskytovat cílenou technickou podporu a podporovat přizpůsobená řešení balení a přepravy a poskytuje-záruku na jednom místě pro výzkum, vývoj a výrobu zákazníků.

 

FAQ

 

Q1: Jaká je stabilita šarže produktu?

Odpověď: Tento produkt využívá standardizované procesy syntézy a čištění s minimálním rozdílem mezi jednotlivými šaržemi v klíčových ukazatelích, stabilní a kontrolovatelnou čistotou, aktivitou a úrovněmi nečistot, které mohou uspokojit dlouhodobou poptávku po šaržích. Konvenční specifikace Donidalorsen API na skladě mohou být rychle odeslány.

Q2: Můžete poskytnout kompletní kvalitní dokumenty?

Odpověď: Můžeme poskytnout úplnou sadu technických dokumentů včetně COA, HPLC, MS, NMR, údajů o stabilitě, SDS atd., abychom splnili požadavky prohlášení o výzkumu a vývoji a auditu. Poskytujeme také vzorek bez prášku Donidalorsen pro ověření kvality před-nákupem.

Otázka 3: Můžete poskytnout různá množství pro malé-množství, pilotní-rozsah a hromadné množství?

Odpověď: Podporujeme flexibilní dodávky od miligramů, gramů až po kilogramy, které mohou pokrýt celý{0}}cyklus potřeb zákazníků od výzkumu a vývoje po pilotní{1}}rozšíření a komercializaci. Hromadné objednávky Donidalorsen jsou podporovány zvýhodněnými podmínkami.

Q4: Je spolupráce flexibilní a lze ji upravit na vyžádání?

Odpověď: Režim spolupráce je flexibilní a plán dodávek a obsah služeb lze upravit podle potřeb dávkování, cyklu a projektu, aby se přizpůsobily různým scénářům zákazníků. Bez ohledu na to, zda noví nebo stálí zákazníci kupují Donidalorsen, můžeme poskytnout řešení na míru.

 

Donidalorsen API spoléhá na vyzrálé syntetické cesty a přísnou-řetězcovou sledovatelnou kontrolu kvality s lepší přizpůsobivostí výzkumu a vývoje, kontrolovatelnou čistotou a konzistencí než forma sodné soli. Podporuje cílový výzkum, vývoj formulací a průmyslovou výrobu antisense oligonukleotidových léků a poskytuje základní materiálovou podporu pro přesnou léčbu HAE. Jako důvěryhodní dodavatelé donidalorsen z Číny se snažíme o průlomy v RNA-cílených terapiích vzácných onemocnění se stabilní nabídkou a přizpůsobenými službami v rámci systému kvality plně v souladu se schvalovacími standardy donidalorsen fda.

 

Populární Tagy: donidalorsen, Čína výrobci donidalorsen, dodavatelé, továrna

Odeslat dotaz