Abiraterone Acetate API

Abiraterone Acetate API
Podrobnosti:
Abirateron Acetate API (CAS 154229-18-2) je vysoce účinný a selektivní inhibitor CYP17 API, vyvinutý speciálně pro endokrinní terapii metastatického karcinomu prostaty. Je přeměněn na svou aktivní formu in vivo, aby komplexně blokoval syntézu androgenů ve varlatech, nadledvinách a nádorových buňkách, čímž se přeruší klíčová signalizace, která řídí růst nádoru u zdroje.
  • Číslo CAS 154229-18-2
  • Vzorec C26H33NO2
  • Skladování Skladujte při teplotě 15–25 stupňů
Odeslat dotaz
Stáhnout
Popis
Technické parametry

 

Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) je vysoce účinný a selektivní inhibitor CYP17 API, vyvinutý speciálně pro endokrinní terapii metastatického karcinomu prostaty. Je přeměněn na svou aktivní formu in vivo, aby komplexně blokoval syntézu androgenů ve varlatech, nadledvinách a nádorových buňkách, čímž se přeruší klíčová signalizace, která řídí růst nádoru u zdroje. Klinicky používaný v kombinaci s prednisonem významně prodlužuje přežití pacientů a poskytuje základní, mechanismus-inovativní surovinovou možnost pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty (mCRPC).

 

Technické specifikace

 

 

Název produktu

Abiraterone Acetate API

Synonyma

Abirateronacetátový prášek, surovina abirateronacetát

Charakteristika

Bílý nebo špinavě{0}}bílý krystalický prášek

Číslo CAS

154229-18-2

Zkouška

Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA)

Vzorec

C26H33NO2

Balík

Technický balíček

Skladování

1. Rutinní průmyslové/API skladování: Uzavřené, skladované na chladném a suchém místě, teplota 15–25 stupňů, relativní vlhkost menší nebo rovna 60 %, chráněno před světlem;

2. Skladování pro výzkum/reagencie: Skladujte zmrazené při -20 stupních (stabilní po dlouhou dobu), roztok lze skladovat při -80 stupních (asi 6 měsíců);

Struktura

product-236-236

High Purity Abirateron Acetate API se zaměřuje na základní potřeby endokrinní terapie metastatického karcinomu prostaty. Vyrábí se v souladu s globálními standardy GMP kvalifikovanými farmaceutickými společnostmi a prochází přísnou kontrolou kvality od začátku do konce, vyznačuje se kvalifikovanou čistotou, stabilní krystalickou formou a vynikající konzistencí šarží-do{4}}. Jako vysoce selektivní protinádorový API inhibitor CYP17 podporuje výzkum a vývoj formulací, postupné{8}}rozšíření a klinické studie a nabízí solidní surovinovou podporu pre prednison pro režimy rakoviny prostaty.

Jako důvěryhodní výrobci Abiraterone Acetate API v Číně zajišťujeme stabilní dodávky Abiraterone Acetate API vyrobeného v Číně s trvale vysokou kvalitou.

 

 
 
Vlastnosti produktu

Abiraterone Acetate Raw Material with Aluminum foil bag

Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) je vysoce selektivní inhibitor CYP17, který komplexně blokuje dráhu syntézy androgenů v těle a přerušuje hnací signál pro růst nádoru prostaty u zdroje. S jasným mechanismem účinku a silným zacílením poskytuje základní farmakologickou podporu pro endokrinní terapii.

Abiraterone Acetate Raw Material

Produkt vyrobený a zušlechtěný farmaceutickými zařízeními po celém světě-v souladu s GMP a zavádí přísnou kontrolu kvality během celého procesu. S čistotou vyšší nebo rovnou 99,0 % (HPLC), stabilní krystalickou formou a vynikající jednotností šarže plně splňuje lékopisné standardy různých zemí a pokládá pevný kvalitní základ pro výrobu formulací a klinické použití. Podporujeme přizpůsobený Abiraterone Acetate Powder, který splňuje různé požadavky na výzkum a vývoj a výrobu.

Produkt je plně vhodný pro výzkum a vývoj, optimalizaci procesů a škálování-výroby přípravků souvisejících s rakovinou prostaty-a také podporuje klinický výzkum a vývoj inovativních léků. Vyznačuje se silnou kompatibilitou a širokou použitelností, poskytuje spolehlivou podporu surovin pro uspořádání farmaceutického potrubí a modernizaci schématu klinické léčby.

 

Vypadá jako bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek se stabilními vlastnostmi. Zabalené s profesionální technickou ochranou a přísně skladované a přepravované při 2–8 stupních si efektivně zachovává stálou kvalitu po celou dobu své trvanlivosti, snižuje rizika kvality během logistiky a přizpůsobuje se požadavkům celého-dodavatelského řetězce. Abiraterone acetátovou surovinu udržujeme na skladě pro rychlé dodání po celém světě.

 

Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita

 

Počínaje nákupem surovin prochází produkt přísnými dodavatelskými audity a vstupními kontrolami, přičemž klíčové ukazatele, jako jsou kritické nečistoty a zbytková rozpouštědla, jsou ověřovány jeden po druhém, aby se eliminovala potenciální rizika kvality u zdroje. Systém kontroly kvality celého-cyklu zahrnuje sledovatelnost surovin a počáteční testování, aby byla zajištěna základní shoda pro každou šarži.

 

Abiraterone Acetate API of Logistics001

 

Výroba přísně dodržuje globální směrnice GMP a-monitorování základních procesů v reálném čase, včetně reakčních parametrů, krystalizace a standardů sušení. Automatizované systémy kontroly kvality snižují rizika odchylek, zatímco vylepšená sledovatelnost záznamů šarží umožňuje standardizovanou a rafinovanou výrobu a zajišťuje stabilní kvalitu produktu ze strany procesu.

Abiraterone Acetate API001

 

Jako profesionální dodavatelé China Abiraterone Acetate Raw Material MateriaI dodržujeme přísnou kontrolu kvality v každé fázi. Před dodáním procházejí hotové výrobky úplným-testováním položek zahrnujícím analýzu, související látky, vlhkost, mikrobiální limity a další základní ukazatele v souladu s normami USP/EP. S podporou vysoce-přesného HPLC zařízení zajišťuje čistotu hotového produktu a parametry splňující požadavky a poskytuje autoritativní podporu kvality pro dodání.

Abiraterone Acetate Powder001

 

Výrobek používá profesionální uzavřené obaly se-systémem monitorování teploty a vlhkosti v reálném čase, přičemž přesně dodržuje 2–8° chladný-řetěz pro skladování a přepravu. Od skladování a přepravy až po konečnou dodávku jsou podmínky prostředí nepřetržitě kontrolovány, aby se zabránilo vlhkosti, degradaci nebo přeměně krystalů, čímž se udržuje konzistentní kvalita produktu během celého cyklu. Vítáme klienty, kteří si zakoupí Abiraterone Acetate API s plnou zárukou kvality.

 

Aplikační scénáře

 

 

Díky své vysoce selektivní inhibiční aktivitě na CYP17 a stabilní kvalitě nabízí Abiraterone Acetate Raw Material (CAS 154229-18-2) rozsáhlou a různorodou aplikační hodnotu v protinádorové farmaceutické oblasti. Pokrývá celý proces od výzkumu a vývoje až po komercializaci a přesně splňuje průmyslové požadavky v různých fázích, jak je podrobně popsáno níže:

 

Je vhodný pro výzkum a vývoj a výrobu základních přípravků pro metastatickou kastraci-rezistentní rakovinu prostaty. Jako inhibitor CYP17 API podporuje inovativní vývoj lékových forem a screening na předpis a poskytuje stabilní surovinový základ pro vývoj formulací napříč různými dávkovými formami.

 

Jako základní surovina prednison pro endokrinní terapii rakoviny prostaty jej lze použít ve velkém měřítku v průmyslové výrobě klinických léků, přičemž přísně dodržuje požadavky GMP, aby byla zajištěna konzistence šarží. Dodává vyhovující, vysoce kvalitní{1}}rozhraní API nemocnicím a farmaceutickým společnostem na podporu klinické diagnostiky a léčby. Naše továrna China High Purity Abiraterone Acetate API podporuje rozsáhlé-a stabilní hromadné dodávky.

Abiraterone Acetate Application Scenarios

 

Je použitelný pro proti{0}}vývojové projekty a projekty klinického výzkumu ve farmaceutických společnostech a výzkumných institucích, podporuje optimalizaci procesů a pilotní{1}}výrobu. Zajišťuje stabilní dodávky surovin od preklinických po klinická stádia a snižuje rizika kvality výzkumu a vývoje.

 

Splňuje požadavky na dovoz a vývoz API na globálním farmaceutickém trhu a splňuje standardy kvality a registrace na hlavních trzích, jako je Evropa a USA. Poskytuje vyhovující dodavatelská řešení pro zámořské výrobce přípravků a obchodníky a pomáhá domácím API vstoupit do mezinárodního dodavatelského řetězce. Nabízíme volně ložený Abiraterone Acetate Powder a Abiraterone Acetate API zdarma vzorek pro ověření kvalifikace.

 

Balení a doprava
 
 

Jako klíčový článek pro zajištění stability Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) je balení a přeprava plně v souladu s GMP a standardy logistiky chladícího řetězce. Profesionální ochranný systém je založen na vlastnostech produktu, dosahování nulových ztrát a nulového znečištění díky rafinovanému balení a řízení teploty celého řetězce.

 

Profesionální přizpůsobené balení:

Výrobek používá dvouvrstvé uzavřené balení farmaceutického-kvalitního{1}}se sáčkem z hliníkové fólie odolným proti vlhkosti- uvnitř a bubnem odolným proti tvrdému světlu-vně, který účinně izoluje vlhkost, světlo a vnější kontaminaci. Specifikace balení lze přizpůsobit tak, aby vyhovovaly různým objemům výzkumu a vývoje a výroby.

 
 

Přísná kontrola kvality balení:

Všechny obalové materiály procházejí testováním shody a ověřováním mikrobiálních limitů, aby se zajistilo, že nedojde k vysrážení nečistot nebo toxických zbytků. Balení je dokončeno v čisté dílně podle GMP, s odběrem vzorků těsnosti pro každou šarži, aby se eliminovala přepravní rizika.

 
 

Logistika plně{0}}procesní teploty-kontrolovaného chladného{2}}řetězce:

Produkt je přísně skladován a expedován při 2–8 stupních s profesionálními řešeními chladicích-řetězů a-sledováním teploty v reálném čase. Izolované krabice a ledové balíčky se udržují stabilní v -přepravních podmínkách a zajišťují konzistentní kvalitu pro-doručování na dlouhé vzdálenosti.

 
 

Úplná-sledovatelná logistika:

Je zaveden kompletní logistický systém sledovatelnosti, který zahrnuje expedici, přepravu a doručení. S podporou profesionálních dokumentů a teplotních záznamů splňuje mezinárodní farmaceutické dovozní a vývozní předpisy a poskytuje vyhovující, transparentní a spolehlivé end-to-end služby.

 

 

 
 
Naše výhody

Vyhovující výroba a výhoda kvality

Vlastníme výrobní základnu-v souladu s GMP s přísnou kontrolou kvality v celém-cyklu. Čistota produktu je stabilně vyšší nebo rovna 99,0 %, v souladu se standardy USP/EP, s vynikající konzistencí šarže. Přímo podporuje výrobu klinických přípravků a dodávky na globální trh se spolehlivou kvalitou.

R&D & Process Advantage

Náš profesionální výzkumný a vývojový tým se zaměřuje na optimalizaci procesů pro API inhibitorů CYP17 a překonává základní technická úzká místa k dosažení-výroby ve velkém měřítku se sníženými náklady. Poskytujeme přizpůsobená procesní řešení pro zlepšení účinnosti výzkumu a vývoje formulací pro klienty.

Úplný{0}}procesní servis a výhoda dodávek

Zavedli jsme úplný-systém služeb řetězce zahrnující nákup surovin, výrobu, testování, balení a přepravu. S profesionální technickou a po{2}}podporou prodeje zajišťujeme včasnou odezvu a stabilní dodávky pro malé-sériové výzkumy a vývoj a velké-výrobní požadavky.

Mezinárodní soulad a tržní výhoda

Produkt plně splňuje registrační standardy hlavních trhů včetně Evropy a USA, s kompletní certifikací a testovacími zprávami. Hladce se připojuje ke globálnímu farmaceutickému dodavatelskému řetězci a pomáhá klientům expandovat na zámořské trhy pomocí nákladově{1}}efektivních dodávek podporovaných vyspělým dodavatelským systémem.

 

FAQ

 

Q1: Jak jsou během výroby kontrolovány genotoxické nečistoty?

Odpověď: Díky optimalizovaným syntetickým cestám, vylepšené krystalizaci a rafinačním procesům v kombinaci s přesnou detekcí HPLC/LC{0}}MS jsou genotoxické nečistoty kontrolovány pod limity ICH M7.

Q2: Jaké jsou výhody abirateron acetátu oproti jiným lékům na rakovinu prostaty?

Odpověď: Jedná se o komplexní inhibitor syntézy androgenů, který potlačuje produkci androgenů u zdroje spíše než pouze blokuje receptory. S prokázanou účinností je základním API pro standardní terapii mCRPC.

Q3: Jak účinné jsou léky vyrobené z prášku abirateronacetátu?

Odpověď: Klinicky prokázáno, že významně kontroluje progresi nádoru a prodlužuje přežití pacientů, což z něj činí základní lék v léčbě rakoviny prostaty.

Q4: Bude tento produkt v budoucnu nahrazen?

Odpověď: Zůstává hlavním klinickým lékem. I když se mohou objevit nové cílené látky, udrží si ve střednědobém až dlouhodobém horizontu nenahraditelnou klinickou hodnotu.

 

Společnost dodržuje zásady farmaceutické kvality a upřednostňuje bezpečnost pacientů. Specializujeme se na dodávky vysoce-čisté, stabilní suroviny Abirateron acetát se standardizovanou výrobou a plnou sledovatelností klíčových procesů. Od zkoušek výzkumu a vývoje a optimalizace formulací až po průmyslové dodávky poskytujeme konzistentní a spolehlivou podporu pro různé farmaceutické projekty. Jsme připraveni spolupracovat s klienty po celém světě, posilovat pokroky v léčbě rakoviny prostaty pomocí vysoce-kvalitních surovin a budovat dlouhodobý-průmyslový ekosystém, který si vzájemně důvěřujeme a vítězíme-.

 

Populární Tagy: Abiraterone Acetate API, protirakovinné

Odeslat dotaz