Propofol je široce používané alkylfenolové krátko{0}}působící intravenózní anestetikum API. S rychlým nástupem, rychlým a úplným zotavením, důkladným metabolismem a mírnými nežádoucími reakcemi se stal jednou z preferovaných surovin pro úvod do celkové anestezie, udržování anestezie, sedaci intenzivní péče a sedaci bezbolestných procedur. Propofol API se vyznačuje stabilními fyzikálními a chemickými vlastnostmi, vysokou čistotou a spolehlivou bezpečností, splňuje přísné standardy globálních farmaceutických podniků, výrobců zdravotnických prostředků a výzkumných institucí v oblasti vývoje anestetických přípravků, velkovýroby a klinických aplikací.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Propofol API |
|
Synonyma |
CAS 2078-54-8, Propofol prášek, Propofol Surovina, Propofol API 2078-54-8, Propofol 2078-54-8 |
|
Charakteristika |
Žlutá-hnědá kapalina |
|
Číslo CAS |
2078-54-8 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
C12H18O |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při -20 stupních |
|
Struktura |
|
Vlastnosti produktu
Propofol API se vyrábí mezinárodně mainstreamově orientovanou syntézou a více{0}}technologií rafinace pro kontrolu čistoty surovin, překonání vysokých reziduí a špatnou stabilitu v tradičních procesech. Produkt má stabilní test vyšší nebo rovný 99,0 %. Klíčové ukazatele včetně souvisejících látek, těžkých kovů a mikrobiálních limitů jsou lepší než standardy CP, USP a EP, plně splňují požadavky na injekční-úroveň API a zajišťují klinickou bezpečnost.
Surovina propofolu si zachovává stabilní kvalitu po dlouhou dobu při správném skladování a je kompatibilní s výrobními procesy- špičkových anestetických přípravků, jako jsou sterilní přípravky, emulze a lipozomy.
Propofol API 2078-54-8 má jasný farmakologický účinek. Rychle aktivuje centrální receptory GABA_A a během 30 sekund navozuje anestezii. Vykazuje hladké a jasné zotavení, žádné hromadění in vivo a žádný zjevný efekt kocoviny, takže je ideální surovinou pro krátké procedury včetně bezbolestné gastroskopie, potratů a plastické chirurgie. Propofol 2078-54-8 má ovlivnitelné účinky na dýchací a oběhový systém. Dávku lze rychle klinicky titrovat. Je použitelný pro úvod do celkové anestezie, peroperační udržování, dlouhodobou sedaci na JIP a pooperační sedaci. Má dobrou kompatibilitu s jinými anestetiky, analgetiky a svalovými relaxancii bez závažných interakcí.
Úplná{0}}kontrola kvality a stabilní kvalita
Úplná{0}}správa sledovatelnosti procesů
Máme hloubkovou{0}} strategickou spolupráci s několika partnerskými továrnami certifikovanými GMP, FDA a CEP. Implementujeme úplné- řízení sledovatelnosti řetězce pro Propofol API od výchozích materiálů, přes syntézu, rafinaci a čištění, balení až po kontrolu hotových produktů. Každé šarži je přiřazeno jedinečné číslo šarže se záznamy o výrobě v reálném čase- a kompletními testovacími údaji, což zajišťuje plnou sledovatelnost, ověřitelnost a opětovnou testovatelnost. Každá dávka je dodávána se zprávou COA.
Přísné dodržování a ujištění
Výroba a testování přísně dodržují nejvyšší mezinárodní standardy včetně směrnic ICH Q7, CP, USP, EP a JP. Provádějí se komplexní testy včetně HPLC testu, zbytkových rozpouštědel pomocí GC, elementárních nečistot, testu sterility a testu bakteriálního endotoxinu. Jako jedinečný identifikátor slouží CAS 2078-54-8. Všechny ukazatele kvality jsou v souladu s mezinárodními standardy, podporují zákazníky při registraci a podávání léků po celém světě a pomáhají přípravkům vstoupit na hlavní trhy, jako je Evropa, Amerika, jihovýchodní Asie a Střední východ.
Průběžná optimalizace systému kvality
Díky neustálému technickému vylepšování a obnově vybavení partnerských továren neustále optimalizujeme proces syntézy a čištění Propofolu 2078-54-8, abychom zlepšili čistotu a stabilitu, snížili výrobní náklady a zvýšili efektivitu dodávek pro dlouhodobě stabilní dodávky. Zavedli jsme kompletní systém pro zpracování odchylek, kontrolu změn a každoroční kontrolu kvality.
Aplikační scénáře
Bezbolestná diagnostika a léčba a ambulantní sedace
Propofol API je preferovanou sedativní surovinou pro minimálně invazivní ambulantní zákroky včetně bezbolestné gastroskopie, bezbolestné bronchoskopie, bezbolestného potratu, orální sedace a plastické chirurgie. Lze jej použít k přípravě malých-dávek na jednorázové{2}}použití sedativních přípravků pro rychlé, bezpečné a pohodlné ambulantní potřeby a zlepšení zkušeností pacientů. Je základní surovinou pro sedativní léky v soukromých zdravotnických zařízeních, fyzikálních vyšetřovacích centrech a ambulantních chirurgických centrech.
Kritická medicína a nouzová sedace
Produkt je široce používán v medicíně intenzivní péče. Lze jej použít k výrobě-dlouhodobých sedativních přípravků na JIP, které pomáhají kriticky nemocným pacientům snášet mechanickou ventilaci, snižují spotřebu kyslíku, kontrolují neklid a křeče a vytvářejí podmínky pro obnovu funkce orgánů. Vhodný pro pohotovostní výrobu léků, hraje důležitou roli v nouzové sedaci u status epilepticus, tetanu, těžkého kraniocerebrálního poranění a dalších akutních onemocnění.
Inovativní výzkum a vývoj anestetických léků
Poskytujeme vysoce{0}}čistou surovinu propofolu a prášek propofolu pro globální výzkumné instituce a farmaceutické společnosti pro vývoj inovativních produktů, jako jsou nové deriváty propofolu, proléčiva, mikroemulze, nano-přípravky a cílené přípravky. Produkt lze také použít jako referenční standard a standardní látku na podporu farmakologického a toxikologického výzkumu, farmakokinetického výzkumu, screeningu formulací a stanovení standardů kvality.
Balení a doprava
Logistika přísně dodržuje farmaceutické normy a normy pro přepravu nebezpečného zboží. V celém procesu se používá chladící řetěz nebo doprava s konstantní -teplotou a světlem-. Spolupracujeme s profesionálními týmy chemické a farmaceutické logistiky v tuzemsku. Mezinárodní přeprava je v souladu s předpisy OSN a poskytuje letecké, námořní a mezinárodní expresní služby s úplným-sledováním trasy pro bezpečné a včasné-doručení. Máme kompletní exportní kvalifikaci, dokumenty celní deklarace a zdroje speditérů, abychom mohli efektivně dokončit celní odbavení a poskytovat vyhovující a stabilní logistické služby pro Propofol API.
Naše výhody
Stabilní výrobní kapacita a{0}}zásoby skladem
Podepsali jsme dlouhodobé-dodávky s předními partnerskými továrnami GMP s dostatečnou výrobní kapacitou pro Propofol API. Propofol je skladem, aby bylo možné rychle reagovat na mimořádné a hromadné objednávky. Podporujeme rychlé dodání vzorků pro výzkum a vývoj a průmyslové hromadné objednávky propofolu bez zpoždění výzkumu a vývoje a výroby. Podporovány jsou také dlouhodobé-dodávky.
Vysoká{0}}standardní záruka kvality
Produkt je vyráběn v partnerských továrnách certifikovaných GMP, FDA a CEP s úplným-procesem přísné kontroly kvality. Klíčové ukazatele jsou lepší než mezinárodní lékopisné standardy.
Technické služby na míru
Poskytujeme přizpůsobené služby úpravou velikosti částic, specifikací balení, způsobu sušení a dalších parametrů podle požadavků, s technickou podporou -na{1}} jednom. Pomáháme zákazníkům s přípravou registračních dokumentů, validací analytických metod, protokolů studií stability a dalších úplných sad dokumentů pro urychlení uvedení produktu na trh. Pro výzkumné zákazníky je k dispozici vzorek bez propofolu pro testování kvality a screening složení, aby se snížily počáteční náklady na výzkum a vývoj.
Vyspělý export a globální servis
Jako profesionální dodavatelé čínského Propofolu máme bohaté globální exportní zkušenosti a kompletní systémy pro celní deklaraci, kontrolu, logistiku a dokumentaci. Propofol 2078-54-8 lze bezpečně a v souladu s předpisy zasílat do Evropy, Ameriky, Japonska, Jižní Koreje, jihovýchodní Asie, Středního východu, Jižní Ameriky a dalších regionů. Poskytujeme vícejazyčné služby, rychlou poprodejní odezvu a stabilní dodávky, nabízíme jednorázovou službu nákupu Propofol API.
Efektivita nákladů{{0} a kompletní poprodejní-servis
Spoléháme se na přímé tovární dodávky a nabízíme konkurenční ceny se zvýhodněnými podmínkami pro hromadné nákupy Propofolu. Zavedli jsme poprodejní systém rychlé reakce 7×12-hodin-, abychom efektivně řešili objednávky, logistiku, kvalitu a technické problémy.
FAQ
Populární Tagy: Propofol API, Antineoplastikum
