HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů glatiramer acetátu v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že si zde můžete koupit glatiramer acetát na skladě a získat cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
latiramer Acetate Injection je celosvětově klasická injekce pro léčbu roztroušené sklerózy (RS)-modifikující onemocnění (DMT). Vyrábí se z acetátu polypeptidu uměle syntetizovaného čtyřmi přírodními aminokyselinami, chrání nervovou myelinovou pochvu a významně snižuje riziko relapsu prostřednictvím imunomodulačního mechanismu. Jako standardní-lék první volby pro dospělé pacienty s relabující roztroušenou sklerózou má vyzrálé klinické použití, vynikající bezpečnost a dlouhodobou-toleranci.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Glatiramer Acetate Injection |
|
Synonyma |
Cena injekce Glatiramer Acetate |
|
Charakteristika |
Bezbarvá až světle žlutá čirá kapalina |
|
Číslo CAS |
147245-92-9 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 95,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při teplotě 2-8 stupňů |
|
Struktura |
|
Glatiramer Acetate Injection se zaměřuje na základní potřeby dlouhodobé -standardizované léčby recidivující roztroušené sklerózy (RS) a je vyráběn farmaceutickými společnostmi, které splňují požadavky, v souladu s globálními standardy GMP s přísnou úplnou-kontrolou kvality procesu a vyznačuje se vynikající čistotou přípravku, sterilitou, stabilitou a jednotností-po-šarží. Jako uměle syntetizovaná polypeptidová imunomodulační injekce je plně vhodná pro klinickou standardní léčbu, dlouhodobou -zvládání chronických onemocnění, prevenci relapsu a další scénáře a poskytuje bezpečnou, spolehlivou a-dlouhodobě použitelnou základní lékovou podporu pro léčbu roztroušené sklerózy-modifikující terapii.
Jako jeden z nejprofesionálnějších čínských výrobců Glatiramer Acetate Injection a čínských dodavatelů Glatiramer Acetate Injection poskytujeme Glatiramer Acetate Injection vyrobený v Číně se stabilní kvalitou a konkurenceschopnými náklady na glatiramer acetát. Zákazníci si mohou koupit Glatiramer Acetate Injection s důvěrou a také podporujeme přizpůsobené služby Glatiramer Acetate Injection, abychom splnili různé potřeby výzkumu a vývoje a klinické potřeby.
Vlastnosti produktu
Komponentní a technologické výhody
Syntetizovaný ze čtyř přírodních aminokyselin (L-kyselina glutamová, L-alanin, L-tyrosin, L-lysin) ve specifickém poměru, jeho struktura je velmi podobná základnímu proteinu myelinu s jasným cílením a dobrou biokompatibilitou. Přípravek se vyrábí asepticky v čistých dílnách a je bez pyrogenů, -bez pyrogenů, je sterilní, izotonický a stabilní mezi šaržemi a splňuje nejvyšší požadavky na kontrolu kvality injekcí.
Jasný mechanismus působení
Tím, že simuluje myelinový základní protein k regulaci imunitního systému, inhibuje abnormální aktivaci a infiltraci T-buněk, snižuje chybný útok imunitního systému na myelin centrálního nervu, chrání funkci nervového vedení, zpomaluje progresi invalidity a významně snižuje frekvenci relapsů s jasným mechanismem a definitivními klinickými přínosy.
Vynikající klinická bezpečnost
Neinterferuje s celkovou systémovou imunitou, nevykazuje zjevnou myelosupresi ani orgánovou toxicitu a má dobrou toleranci pro dlouhodobé-používání. Častými nežádoucími účinky jsou především lokální injekční reakce, většinou mírné až středně závažné a přechodné. Závažné systémové alergické reakce jsou extrémně vzácné a u starších pacientů nebo pacientů s jaterní a renální insuficiencí není nutná žádná rutinní úprava dávkování.
Pohodlná správa a vysoká shoda
K dispozici jsou dvě flexibilní specifikace: 20 mg jednou denně a 40 mg třikrát týdně (interval větší nebo roven 48 hodinám). Předplněná injekční stříkačka se snadno ovládá a umožňuje vlastní-injekci doma, což výrazně zlepšuje dlouhodobou-kombinaci s léčbou.
Naše továrna na vstřikování Glatiramer Acetate Injection v Číně zajišťuje stabilní dodávky vstřikování Glatiramer Acetate Injection na skladě a podporuje hromadné objednávky vstřikování Glatiramer Acetate Injection. Poskytujeme také bezplatný vzorek pro vstřikování Glatiramer acetátu, který si zákazníci mohou vyzkoušet před hromadným nákupem, s rozumnými náklady na vstřikování glatiramer acetátu a spolehlivou kvalitou.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita
Glatiramer Acetate Injection zavedl úplný-řetězový systém kontroly kvality včetně přístupu k surovinám, aseptické výroby, úplného testování hotových produktů-položky, skladování a přepravy chladírenských řetězců a úplné{2}}sledovatelnosti procesu, přísně v souladu s normami ICH, USP, EP a Chinese Pharmacopoeia, aby bylo zajištěno, že každý přípravek je bezpečný, účinný a stabilní z hlediska kvality.
Celý výrobní proces přísně dodržuje specifikace GMP a v reálném čase-monitoruje klíčové parametry procesu a kontrolovatelné odchylky, aby byly zajištěny jednotné vlastnosti přípravy, přesný obsah a kvalifikovaná sterilita. Každá šarže dokončuje úplné-testování položek včetně identifikace, obsahu, souvisejících látek, pH, osmotického tlaku, sterility, bakteriálního endotoxinu, nerozpustných částic atd. a vydává kompletní dokumenty kvality se 100% kvalifikovaným uvolněním.
Je zaveden kompletní systém sledovatelnosti pro kontrolu celého řetězce od surovin až po hotové výrobky. Provádí se nepřetržité zkoumání stability a optimalizace procesu, aby byla zajištěna spolehlivá kvalita během doby platnosti, což podporuje globální klinickou nabídku a prohlášení o registraci.
Aplikační scénáře
Glatiramer Acetate Injection se používá hlavně pro léčbu-modifikující onemocnění dospělých s relabující roztroušenou sklerózou, která zahrnuje následující základní scénáře:
Klinicky izolovaný syndrom (CIS):
Snížit riziko progrese do klinicky diagnostikované roztroušené sklerózy a chránit nervové funkce včasným zásahem.
Recidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)
Snižte frekvenci a závažnost recidivy, odložte progresi neurologického poškození, jako je slabost končetin, abnormální citlivost a poruchy chůze.
Aktivní sekundární progresivní roztroušená skleróza (SPMS)
Kontrolujte relapsy a stabilizujte stav u aktivních pacientů s relapsy pro zlepšení kvality života.
Dlouhodobá léčba-chronických nemocí
Vhodné pro pacienty vyžadující nepřetržitou léčbu DMT jako lék první{0}}dlouhodobé{1}}udržovací léčby, přičemž vyvažuje účinnost a bezpečnost.
Klinický výzkum a skutečná{0}}světová aplikace
Podporujte skutečný-výzkum, zkoumání kombinační terapie a dlouhodobé{1}}pozorování prognóz v oblasti roztroušené sklerózy a poskytněte spolehlivé lékové možnosti pro individualizovanou léčbu.
Balení a doprava
Profesionální aseptické balení:
Jednorázové předplněné injekční stříkačky vyrobené z lékařského -materiálu s nízkou adsorpcí, světlo-odolné, hermeticky uzavřené a aseptické provedení pro zajištění stability přípravku a bezpečné použití.
Vyhovující identifikace a sledovatelnost:
Balení je jasně označeno názvem produktu, specifikací, číslem šarže, dobou platnosti a podmínkami skladování, s plnou{0}}sledovatelností procesu, aby byly splněny požadavky managementu nemocnic, lékáren a pacientů.
Podpora logistiky studeného řetězce:
Plně{0}}procesní 2-8stupňová teplota-kontrolovaná přeprava chladícího řetězce, vybavená nárazuvzdorným nárazníkem a monitorováním teploty, podporuje logistiku na dlouhé-mezi a přeshraniční logistiku, zabraňuje zamrzání, vysoké teplotě a oscilacím ovlivňujícím kvalitu.
Snadné použití:
Jedno{0}}dávkové balení pro jednorázové-použití, nevyžaduje žádnou přípravu, snižuje riziko znečištění, vhodné pro ambulantní, domácí a dlouhodobé-dlouhodobé{3}}následné použití.
Naše výhody
Výroba v souladu s vysokým-standardem
Odvozeno z certifikačního systému GMP/FDA/CEP, přísná úplná{0}}kontrola kvality procesu, čistota, sterilita a bezpečnost přípravku dosahují mezinárodních-standardů první třídy a podporují globální registraci a klinické použití.
01
Záruka stabilní dodávky a studeného řetězu
Velká-výrobní kapacita, stabilní spotové zásoby, profesionální logistika s řízenou teplotou-po celém světě, aby bylo zajištěno včasné a bezpečné dodání Glatiramer Acetate Injection.
02
Jasná klinická hodnota
Ověřeno více než 20 letou globální klinickou praxí, s jednoznačnou účinností a-dlouhodobou bezpečností, jde o základní DMT lék pro RS doporučený v první linii-pokynů doma i v zahraničí.
03
Kompletní{0}}procesní dokumenty a technická podpora
Poskytněte kompletní COA, pokyny, údaje o stabilitě, přehled výroby a další registrační materiály, spolupracujte s klinickým školením, vedením léků a řízením nežádoucích reakcí, abyste pomohli standardizované diagnostice a léčbě.
04
Flexibilní specifikace a vysoce{0}}vyhovující design
K dispozici jsou duální specifikace 20 mg jednou denně a 40 mg třikrát týdně, předplněné injekční stříkačky zlepšují zkušenost pacienta a jsou vhodné pro dlouhodobou-domácí léčbu.
05
FAQ
Pokud se zaměřujete na standardizovanou léčbu relabující roztroušené sklerózy, léky -modifikující terapii (DMT) a dlouhodobou -léčbu chronických onemocnění a stabilní nabídku a profesionální služby vysoce-kvalitního Glatiramer Acetate Injection, vítáme vás při jednání o spolupráci. Poskytujeme přesnou cenovou nabídku, individuální-jednotlivou{5}}farmaceutickou podporu a celý-cyklus přizpůsobených řešení od klinického výzkumu až po komercializaci, a poskytujeme bezpečnou, spolehlivou a-dlouhodobě použitelnou podporu přípravy vašich neuroimunitních projektů.
Populární Tagy: glatiramer acetát, Čína výrobci glatiramer acetátu, dodavatelé, továrna
