HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů injekcí bonista v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že si zde koupíte bonista of injection na skladě a získáte cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
Teriparatide Injection je světový-přední analog rekombinantního lidského parathormonu (PTH 1-34) a jeden z mála klinicky dostupných kostotvorných-činidel (anabolických činidel) pro léčbu osteoporózy s vysokým rizikem zlomenin. Prostřednictvím přesného pulzního podávání jednou-denně přednostně stimuluje aktivitu osteoblastů, podporuje novotvorbu kosti, výrazně zvyšuje hustotu kostních minerálů a zlepšuje kostní mikroarchitekturu, čímž snižuje riziko zlomenin obratlů i mimoobratlů.
Účinná látka, teriparatid, je rekombinantní peptid skládající se z N-koncové sekvence 34 aminokyselin endogenního parathormonu s biologickými vlastnostmi identickými s endogenním PTH. Zacílením a vazbou na receptor parathormonu typu 1 (PTH1R) na povrchu kostních buněk aktivuje kostní anabolickou signální dráhu, čímž se dosáhne vyvážené regulace tvorby kosti a kostní resorpce.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Injekce teriparatidu |
|
Synonyma |
injekční dávka teriparatidu |
|
Charakteristika |
Bílá až špinavě{0}}bílá Plná |
|
Číslo CAS |
52232-67-4 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
C181H291N55O51S2 |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při teplotě 2-8 stupňů |
|
Struktura |
|
Jako první kost-tvorný prostředek schválený pro marketing byl tento produkt uveden na trh ve Spojených státech amerických (poprvé schválen v roce 1997), v Evropě, Japonsku, Číně a mnoha dalších zemích a regionech. Poskytuje průlomové možnosti léčby pro ženy po menopauze s osteoporózou, muže s primární nebo hypogonadální osteoporózou a pacienty s osteoporózou-navozenou glukokortikoidy. Podle údajů IQVIA dosáhl celkový prodej injekčního teriparatidu na americkém trhu v roce 2025 přibližně 585 milionů USD.
Vlastnosti produktu
Unikátní mechanismus účinku zaměřený na dráhu kostního metabolismu
Teriparatid Injection podávaný jednou-denně přerušovanou subkutánní injekcí napodobuje fyziologický pulzní sekreční vzorec PTH. Přednostně aktivuje signální dráhu Wnt/ -kateninu v osteoblastech, podporuje novotvorbu kosti, zlepšuje tloušťku a konektivitu trámčiny, opravuje kostní mikrostrukturální defekty a zvyšuje kostní hmotu a sílu.
Přísný systém standardů kvality
Produkt se vyrábí pomocí technologie rekombinantní DNA s úplnou-kontrolou sledovatelnosti procesu od výchozích materiálů až po testování hotového produktu. Každá šarže prochází vícerozměrnou kontrolou kvality včetně analýzy čistoty HPLC, stanovení obsahu, testování souvisejících látek, kontroly zbytkových rozpouštědel, mikrobiálních limitů a testování endotoxinů. Systém kvality odpovídá normám ICH Q7 a hlavním lékopisným normám. Jako přední čínský dodavatel injekcí teriparatidu zajišťujeme, aby každá šarže splňovala globální regulační požadavky. Naše přizpůsobená služba vstřikování teriparatidu umožňuje úpravu balení, štítků a technické dokumentace tak, aby vyhovovaly specifickým potřebám klienta.
Stabilní fyzikálně-chemické vlastnosti a formulace
Teriparatid Injection je bezbarvý, čirý sterilní roztok s pH v rozmezí 3,8–4,5. Pevná denní dávka 20 ug zjednodušuje podávání. Koncentrace léčiva je 250 ug/ml a objem jedné injekce je pouze 80 μl, což poskytuje dobrý zážitek z injekce. Předplněný design pera umožňuje snadnou-administraci pacientem po zaškolení.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita
Teriparatid Injection se vyrábí pomocí technologie rekombinantní DNA s vysoce purifikovaným řízením procesu, aby byla zajištěna vysoká čistota, uniformita a biologická aktivita. Každá šarže prochází přísným testováním kvality zahrnujícím potvrzení peptidové sekvence, čistotu (HPLC), sterilitu, endotoxin, biologickou aktivitu a další indikátory plné{1}}dimenze, splňující standardy ICH Q7 a více lékopisů.
Jako základní produkt v oblasti globální léčby osteoporózy je systém kvality teriparatidových injekcí porovnáván s nejvyššími mezinárodními standardy. Produkt je široce uznáván na hlavních trzích, jako jsou USA, Evropa a Japonsko, a poskytuje vyhovující zajištění kvality pro hotové formulace vstupující na globální trh. Výrobní podniky jsou držiteli cGMP, FDA a dalších nadnárodních certifikací, které podporují globální registrační podání. Když vyhodnotíte náklady na generický teriparatid, náš transparentní cenový model nabízí vynikající hodnotu. Poskytujeme také Teriparatide Injection vyrobené v Číně s prokázanými výsledky exportu do více než 60 zemí.
Aplikační scénáře
1. Léčba postmenopauzální osteoporózy
Pro ženy po menopauze s vysokým rizikem zlomenin (předchozí osteoporotická zlomenina v anamnéze nebo více rizikových faktorů) nebo ženy, u kterých selhala jiná léčba osteoporózy nebo ji netolerují. Tento produkt výrazně zvyšuje minerální hustotu kostí bederní páteře a krčku stehenní kosti, snižuje riziko zlomenin obratlů i jiných{1}}obratlů a je první -terapií tvořící kost- doporučenou klinickými pokyny.
2. Léčba mužské osteoporózy
Pro muže s primární nebo hypogonadální osteoporózou s vysokým rizikem zlomenin. Denní 20 ug subkutánní injekce tohoto produktu výrazně zvyšuje kostní hmotu a zlepšuje kvalitu kostí, což z něj činí důležitou možnost léčby mužské osteoporózy.
3. Glukokortikoidy-indukovaná osteoporóza (GIOP)
U pacientů na dlouhodobé{0}}terapii glukokortikoidy (denně vyšší než nebo rovný 5 mg prednisonu) je významně zvýšené riziko osteoporózy. Teriparatid je pro GIOP -schválený kostotvorný-činidlo pro GIOP, které aktivně buduje novou kost a účinně působí proti hormonálnímu-úbytku kostní hmoty.
4. Pooperační hojení osteoporotických zlomenin
Klinické studie potvrdily, že 12 týdnů léčby přípravkem Teriparatide po operaci zlomeniny kyčle významně zkracuje dobu hojení zlomeniny a poskytuje inovativní řešení pro urychlenou rehabilitaci u pacientů s pooperační zlomeninou.
5. Inovativní výzkum a vývoj léčiv a referenční standard
Teriparatide API lze použít jako referenční standard a kontrolní látku na podporu výzkumu a vývoje nových látek tvořících kost-, analogů PTH, systémů pro perorální podávání peptidů a dalších inovativních přípravků, které pomáhají řídit technologické průlomy v oblasti léčby osteoporózy. Klientům, kteří potřebují porozumět injekčnímu podání teriparatidu, poskytujeme podrobné pokyny a technickou podporu. Jako renomovaná společnost zabývající se vstřikováním terifracu stojíme za každou zásilkou s kompletní dokumentací.
Balení a doprava
Teriparatid Injection je balen v předplněném injekčním peru, z nichž každý obsahuje 560 ug/2,24 ml (250 ug/ml), což poskytuje 28 denních dávek. Výrobek je dodáván v podmínkách úplného chladícího řetězce (2 stupně -8 stupňů) se zařízením pro sledování teploty v reálném čase.
Přeprava je v souladu s mezinárodními standardy chladícího řetězce a s požadavky na dovozní předpisy různých zemí. K dispozici je kompletní dokumentace celního odbavení, která podporuje globální distribuci.
Standardní balení: Jedno předplněné pero (28 dávek/pero) v krabičce.
MOQ: Jedno pero pro komerční balení; hromadné objednávky podporované množstevními slevami.
Naše výhody
Unikátní mechanismus účinku – staví novou kost
Na rozdíl od tradičních anti{0}}resorpčních léků toto přerušované podávání jednou-denně přednostně stimuluje aktivitu osteoblastů, aktivně podporuje novotvorbu kosti na spongiózních a kortikálních površích kostí, čímž se dosahuje neustálého zlepšování hustoty kostních minerálů a významného snížení rizika zlomenin.
01
Široké indikační pokrytí
Zahrnuje tři hlavní indikace: postmenopauzální osteoporózu, mužskou osteoporózu a glukokortikoidy -indukovanou osteoporózu a splňuje léčebné potřeby různých pacientů s vysokým rizikem zlomenin.
02
Pohodlná zkušenost se správou pacienta
Subkutánní injekce jednou{0}}denně s designem předplněného pera umožňuje pacientům, aby si aplikaci po tréninku sami-aplikovali, což výrazně zlepšuje dlouhodobou-kombinaci s léčbou.
03
Vyspělá a stabilní záruka dodavatelského řetězce
Výrobek pochází z moderních výrobních zařízení vyhovujících standardům cGMP/FDA, s vyspělým systémem kvality a stabilní výrobní kapacitou, která podporuje celý cyklus od zkoušek výzkumu a vývoje až po komerční hromadnou výrobu.
04
Flexibilní modely spolupráce
Nabízíme různé specifikace balení (20 ug jednotlivá jednotka/hromadné), přizpůsobené služby označování a balení a podporu sdílení technologických dat a pomoc s registračními dokumenty, což pomáhá společnostem zabývajícím se formulací rychle vstoupit na globální trhy. Ať už potřebujete hromadnou injekci teriparatidu pro velkosériovou-výrobu nebo malou dávku pro výzkum a vývoj, můžeme vyhovět vašim požadavkům. Zeptejte se na náš program Teriparatide Injection Free Sample, abyste mohli zhodnotit kvalitu z první ruky. Pro aktuální--cenu injekce teriparatidu kontaktujte náš prodejní tým.
05
FAQ
Máte-li jakékoli dotazy týkající se ceny teriparatidu injekce, generických nákladů na teriparatid, kupte si injekci teriparatidu nebo chcete-li požádat o vzorek bez injekce teriparatidu, kontaktujte náš tým. Jsme důvěryhodným čínským výrobcem, dodavatelem a továrnou nabízející přizpůsobené injekce teriparatidu a hromadné injekce teriparatidu s injekcí teriparatidu na skladě. Vítáme také partnery se zájmem o návod na dávkování injekcí teriparatidu a injekce teriparatidu, jak používat školicí materiály. Jako profesionální společnost zabývající se vstřikováním terifracu jsme odhodláni k vašemu úspěchu.
Populární Tagy: bonista vstřikování, Čína bonista výrobců vstřikování, dodavatelů, továrna
