HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů tirzepatid api v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že si zde zakoupíte tirzepatid api na skladě a získáte cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
Tirzepatide API je světově první -v-třídě GIP/GLP-1 duálního receptorového agonisty. Jako základní API pro kontrolu glykémie a řízení hmotnosti nové generace má jedinečný identifikátor CAS 2023788-19-2. Poskytuje účinnou kontrolu hladiny glukózy v krvi, významnou redukci hmotnosti, zlepšení metabolického syndromu a kardiovaskulární výhody. Toto API je milníkem pro léčbu diabetu 2. typu, obezity a souvisejících komplikací a zaujímá klíčové postavení na globálním farmaceutickém trhu a inovativním výzkumu a vývoji.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Tirzepatid API |
|
Synonyma |
CAS 2023788-19-2, Tirzepatid prášek, Tirzepatid surovina |
|
Charakteristický |
Bílý až téměř{0}bílý krystalický prášek |
|
Číslo CAS |
2023788-19-2 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
C225H348N48O68 |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při -20 stupních |
|
Struktura |
|
Jako spolehlivý dodavatel China Tirzepatide spolupracujeme s řadou certifikovaných výrobců GMP, FDA a CEP. Globálním farmaceutickým společnostem, inovativním vývojářům léků a výzkumným institucím poskytujeme-jednotná řešení pro surovinu Tirzepatid prostřednictvím stabilních dodavatelských řetězců, vyhovujících systémů kvality a přizpůsobených služeb, které pokrývají celý cyklus zkoušek výzkumu a vývoje, pilotního-rozšíření a komerční výroby.
Vlastnosti produktu
Tirzepatidový prášek se vyrábí kombinovaným procesem syntézy peptidů v pevné -fázi, čištění v kapalné -fázi a zjemnění lyofilizací. Sekvence peptidů, profil nečistot a kovové zbytky jsou přesně kontrolovány, aby byla zajištěna čistota a jednotnost suroviny Tirzepatid ze zdroje. Produkt je bílý až téměř{4}}bílý lyofilizovaný prášek s vynikající rozpustností ve vodě a rychlou rekonstitucí, vhodný pro výrobu špičkových{5}} přípravků, jako jsou injekce, předplněné injekční stříkačky a injekční pera.
Má následující specifikace: HPLC čistota větší nebo rovna 99,0 %, celkové nečistoty menší nebo rovno 0,8 %, maximální jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,2 %, vlhkost menší nebo rovna 6,0 %, acetát 5,0 %–11,0 %, obsah peptidů větší nebo roven 72 %; odchylka složení aminokyselin Menší nebo rovna ±8 %, v souladu s ICH Q7 a hlavními standardy lékopisu; endotoxin, mikrobiální limit a sterilita splňují požadavky na injekční-třídu.
Tirzepatide API aktivuje dráhy GIP i GLP-1, čímž dosahuje synergických účinků kontroly glykémie-závislé na glukóze a centrálně zprostředkovaného řízení hmotnosti. Má poločas-životnosti přibližně 5 dní, podporuje podávání jednou týdně a výrazně zlepšuje spolupráci pacienta.
Tirzepatidový prášek má rovnoměrnou distribuci částic a dobrou tekutost s D90 menší nebo rovnou 35 μm. Může být rychle připraven do čirého injekčního roztoku, což zlepšuje efektivitu výroby a kvalifikaci hotového výrobku. Údaje o dlouhodobé-stabilitě: skladované uzavřené a chráněné před světlem při -20 stupních po dobu 24 měsíců; rekonstituovaný roztok zůstává stabilní při 2–8 stupních po dobu 72 hodin, čímž splňuje globální požadavky na logistiku a skladování.
Úplná{0}}kontrola kvality cyklu a zajištění souladu
Úplná{0}}správa sledovatelnosti řetězců
Zavádíme úplnou{0}}kontrolu sledovatelnosti procesu pro Tirzepatide API od výchozích materiálů, syntézy, čištění, lyofilizace, drcení, plnění a balení až po kontrolu hotového produktu. Každé šarži je přiděleno jedinečné číslo šarže, přičemž jsou uchovány kompletní záznamy o výrobě a testování, což umožňuje plnou sledovatelnost, opětovné{2}}testování a audit. Každá dodávka obsahuje kompletní COA, HNMR, LC-MS, HPLC chromatogramy, elementární nečistoty, mikrobiologická data a zprávy o stabilitě na podporu globálních registračních záznamů.
Přísné standardy v souladu s mezinárodními požadavky
Tirzepatide API (CAS 2023788-19-2) přísně vyhovuje standardům ICH Q7, USP, EP a CP. Provádíme komplexní testování včetně HPLC čistoty, GC zbytkových rozpouštědel, elementárních nečistot, endotoxinu, sterility a obsahu peptidů. Ukazatele kvality jsou plně v souladu s mezinárodními lékopisy a pomáhají přípravkům vstoupit na hlavní trhy, jako je Evropa, Spojené státy americké, Japonsko, Jižní Korea, jihovýchodní Asie a Střední východ.
Kontinuální proces a optimalizace kvality
S podporou neustálého technologického vylepšování v partnerských zařízeních neustále optimalizujeme proces syntézy a čištění prášku Tirzepatid. Při zlepšování čistoty a stability optimalizujeme náklady a efektivitu dodávek Tirzepatidu. Zavedli jsme kompletní systém pro manipulaci s odchylkami, kontrolu změn a každoroční kontrolu kvality, abychom zajistili konzistentní a stabilní kvalitu každé šarže.
Aplikační scénáře
Léčba a prevence diabetu 2. typu
Tirzepatide API je preferovanou surovinou první/druhé-řady pro dospělé s diabetem 2. typu. Používá se k výrobě injekcí jednou- týdně, buď jako monoterapie, nebo v kombinaci s metforminem a inhibitory SGLT-2. Studie ukazují, že skupina s dávkou 15 mg dosáhla maximálního snížení HbA1c o 2,3 %, přičemž 86.7 % pacientů dosáhlo HbA1c menšího nebo rovného 6,5 %, což je významně lepší než semaglutid a bazální inzulín. Účinně zlepšuje fluktuaci glukózy v krvi, snižuje riziko mikrovaskulárních komplikací a poskytuje vysoce účinnou možnost pro pacienty, u kterých selhává perorální léčba. Mezitím může snížit 3leté riziko progrese o 93 % u prediabetické obézní populace a nabízí klíčovou podporu pro primární prevenci metabolických onemocnění.
Chronická kontrola hmotnosti
Tirzepatide API se používá k dlouhodobé-kontrole hmotnosti u obézních dospělých a dospělých s nadváhou. Studie ukazují, že ne-diabetičtí obézní pacienti dosahují průměrného úbytku hmotnosti 20,9 % v 72. týdnu, s maximem přes 25 %, což je blízko efektu bariatrické chirurgie; Čínští pacienti vykazují průměrnou ztrátu hmotnosti 17,5 % a průměrnou redukci pasu o 18,4 cm po 52. týdnu. Snižuje LDL-C o 18,2 %, triglyceridy o 26,5 % a systolický krevní tlak asi o 7 mmHg, čímž významně snižuje kardiovaskulární riziko. Je vhodný pro lidi s BMI vyšším nebo rovným 30 nebo vyšším nebo rovným 27 s komorbiditami. Klinické údaje potvrzují trvalý úbytek hmotnosti a tělesného tuku spolu se zlepšenými metabolickými ukazateli, jako je obvod pasu, krevní lipidy a krevní tlak, což z něj činí jednu z nejúčinnějších surovin pro regulaci hmotnosti.
Metabolismus-komplikace související
Tirzepatidový prášek lze použít při vývoji inovativních přípravků pro metabolická onemocnění, jako je obstrukční spánková apnoe, ne-alkoholická steatohepatitida a vysoké kardiovaskulární rizikové faktory. Vícenásobná klinická data II. fáze ukazují významná zlepšení v klinických ukazatelích a rozšiřují rozsah použití v léčbě chronických onemocnění.
Inovativní výzkum a vývoj léčiv a standardní reference
Tirzepatid API lze použít jako referenční standard a standardní látku na podporu farmakologie, toxikologie, farmakokinetiky, screeningu formulací a stanovení standardů kvality. Používá se také ve výzkumu a vývoji dlouhodobě-působících peptidů, proléčiv, nanoformulací a systémů pro perorální podávání léků, čímž podporuje technologické průlomy v kontrole glykemie a řízení hmotnosti.
Popularita sociálních médií
Tirzepatid je nejoblíbenějším farmaceutickým produktem na globálních sociálních sítích. Na platformách, jako je X a Instagram, celkový počet zhlédnutí témat přesahuje 1,2 miliardy, přičemž měsíčně přibývá více než 500 000 nových skutečných zkušeností o hubnutí a kontrole glykémie. Spokojenost uživatelů zůstává nad 92 %. Výsledky testů zámořských KOL a lékařských bloggerů ukazují průměrný úbytek hmotnosti 12–18 % po 12 týdnech pravidelného používání s výrazně zlepšenou mírou kontroly glykémie. To vyvolalo silnou a rostoucí poptávku po surovině Tirzepatid a hotových formulacích, což z něj činí-výrobek s vysokou poptávkou v globálním farmaceutickém dodavatelském řetězci.
Balení a doprava
Tirzepatidový prášek je vakuově -utěsněný ve farmaceutickém-lyofilizovaném obalu nebo sáčku z hliníkové fólie s vysoušecími látkami a ochranou proti světlu, umístěný ve vnějším obalu odolném proti vlhkosti-a oxidaci-. Standardní specifikace: 100 mg, 1 g, 10 g, 100 g, 500 g, 1 kg. K dispozici je přizpůsobené balení Tirzepatidu.
Celý proces přepravy využívá chladící řetězec nebo podmínky nízké -světelné odolnosti- s monitorováním teploty v reálném čase-. Vnitrostátní distribuci zajišťují profesionální farmaceutické logistické společnosti; mezinárodní přeprava je v souladu s předpisy OSN a IATA a poskytuje letecké, námořní a mezinárodní expresní služby s plným sledováním a efektivním celním odbavením.
Naše výhody
Stabilní kapacita a záruka{0}}skladem
Máme dlouhodobé smlouvy o dodávkách-s předními zařízeními GMP. Tirzepatid na skladě podporuje urgentní objednávky. Zkušební objednávky výzkumu a vývoje začínají od 100 mg a komerční výroba podporuje hromadné nákupy Tirzepatidu, aby se zabránilo zpožděním ve výzkumu a vývoji a výrobě.
Prémiová kvalita a podpora registrace
Produkty jsou vyráběny v certifikovaných zařízeních GMP/FDA/CEP. Čistota API Tirzepatidu je větší nebo rovna 99,0 %, čímž překračuje mezinárodní standardy lékopisu. Poskytujeme kompletní registrační dokumenty na podporu globálních podání.
Transparentní a rozumná cena Tirzepatidu
Rozsáhlá{0}}výroba a stabilní dodavatelské řetězce zajišťují vysokou nákladovou výkonnost a pomáhají zákazníkům kontrolovat náklady. Ceny jsou otevřené a transparentní bez skrytých poplatků.
Vyspělý globální export a služby
Máme kompletní systémy pro celní deklaraci, kontrolu, logistiku a dokumentaci s vyhovujícím prodejem do více než 60 zemí světa. Poskytujeme 7×12hodinovou vícejazyčnou podporu, technickou pomoc a rychlý poprodejní-servis.
Flexibilní služby přizpůsobení
Nabízíme přizpůsobené služby Tirzepatide s nastavitelnou čistotou, velikostí částic, obsahem vlhkosti, specifikacemi balení a dalšími, abychom splnili speciální požadavky na složení a výzkum a vývoj.
FAQ
Populární Tagy: tirzepatide API, Čína tirzepatide API výrobci, dodavatelé, továrna
