HK Neopharm Limited je jedním z nejspolehlivějších výrobců a dodavatelů eplontersen api v Číně, který se vyznačuje kvalitními produkty a dobrou cenou. Ujišťujeme vás, že si zde můžete koupit eplontersen api na skladě a získat cenovou nabídku z naší továrny. Přizpůsobené objednávky jsou vítány.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) je antisense oligonukleotidová surovina nové generace zaměřená na játra, která selektivně inhibuje syntézu transtyretinu (TTR). Poskytuje inovativní terapii hereditární ATTR amyloidotické polyneuropatie s vysokou přesností a příznivou bezpečností. Snížením hladin TTR a prevencí ukládání amyloidních fibril účinně oddaluje progresi onemocnění a zlepšuje neurologické funkce, přičemž slouží jako klíčová farmaceutická složka pro léčbu ATTR amyloidózy.
Technické specifikace
|
Název produktu |
Eplontersen API |
|
Synonyma |
Eplontersen prášek, Eplontersen surovina |
|
Charakteristika |
Šedivý-bílý až světle žlutý pevný prášek |
|
Číslo CAS |
1637600-16-8 |
|
Zkouška |
Větší nebo rovno 99,0 % (HPLC, podléhá COA) |
|
Vzorec |
GalNAc3-konjugovaný 20-mer ASO |
|
Balík |
Technický balíček |
|
Skladování |
Skladujte při -20 stupních po dobu 3 let nebo 4 stupních po 2 roky, těsně uzavřené, suché, chráněné před světlem; doporučuje se skladování pod dusíkem. Řešení: stabilní po dobu 6 měsíců při -80 stupních nebo 1 měsíc při -20 stupních; vyhněte se opakovaným cyklům zmrazování a rozmrazování. |
|
Struktura |
|
Eplontersen Powder je vysoce cílená antisense oligonukleotidová API zaměřená na dědičnou transtyretinovou amyloidózu s důležitou hodnotou v přesné terapii vzácných onemocnění. Umlčuje patogenní genovou expresi, aby blokovala abnormální tvorbu proteinů, a poskytuje spolehlivou surovinovou podporu pro klinické aplikace.
Vlastnosti produktu
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) obsahuje konjugaci GalNAc₃ pro přesné zacílení na hepatocyty, zvýšení účinnosti dodání, snížení systémové expozice a zlepšení bezpečnosti a snášenlivosti.
Jako 20-merní antisense oligonukleotid Eplontersen Raw Material specificky degraduje TTR mRNA, aby inhibovala syntézu patogenních proteinů s minimálním narušením normálních fyziologických drah.
S HPLC-testovanou čistotou vyšší nebo rovnou 99,0 %, produkt splňuje farmaceutické-standardy API. Je to bílý lyofilizovaný prášek s vynikající stabilitou při -20 stupních, vhodný pro vývoj formulací a výrobu ve velkém měřítku.
Úplná{0}}kontrola kvality a konzistentní kvalita
Kontrola zdroje a vyhovující suroviny
Eplontersen API je plně sledovatelné od výchozích materiálů až po meziprodukty, vše v souladu s lékopisnými požadavky pro zajištění konzistence šarže a spolehlivé kvality.
Řízení procesů a přesné řízení
Celý výrobní proces využívá-monitorování v reálném čase a přísnou kontrolu parametrů k udržení stabilní výroby, snížení nečistot a zaručení čistoty a aktivity produktu.
Testování hotových výrobků a přísné normy
Hotové produkty jsou validovány pomocí HPLC, LC{0}}MS a dalších metod. Čistota Větší nebo rovna 99,0 %, přičemž všechny indikátory splňují specifikace API pro ICH a farmaceutické-třídy.
Průběžná optimalizace a zajištění stability
Je implementován-systém sledovatelnosti kvality v celém životním cyklu s pravidelným ověřováním procesů a studiemi stability, aby byla zajištěna konzistentní kvalita při dlouhodobém-ukládání a hromadné dodávce.
Aplikační scénáře
Díky vysokému cílenému výkonu a spolehlivé kvalitě je Eplontersen API široce používán v inovativním výzkumu a vývoji léků, klinické výrobě a vědeckém výzkumu terapií vzácných onemocnění.
Uplatňuje se především při vývoji a výrobě léků pro dědičnou transtyretinovou amyloidózu, podporuje vývoj klinických přípravků a terapeutické dodávky.
Slouží farmaceutickým společnostem po celém světě pro registraci léků, klinické zkoušky a komerční výrobu a poskytuje stabilní podporu pro jaterní-cílené oligonukleotidové léky.
Podporuje také pokročilý výzkum v oblasti přesné léčby vzácných onemocnění a dodává vysoce-kvalitní materiály pro studie mechanismů a vývoj nových terapií.
Je kompatibilní s globálním farmaceutickým dodavatelským řetězcem a je k dispozici výzkumným a vývojovým institucím, výrobcům a CDMO pro výzkum a vývoj, pilotní a-výrobu ve velkém.
Balení a doprava
Abychom zachovali kvalitu a aktivitu Eplontersen API, používáme farmaceutické-standardy pro balení, přepravu a úplnou{1}}sledovatelnost procesů, abychom zajistili bezpečné doručení.
Produkt je balen ve farmaceutických-uzavřených obalech s ochranou proti světlu a vlhkosti a krytem z inertního plynu. K dispozici je více specifikací a je podporováno přizpůsobené balení Eplontersen API.
Přeprava se provádí pomocí nízkoteplotního chladícího řetězce s izolovanými nádobami a suchým ledem, aby se zabránilo vysokým teplotám a opakovaným cyklům zmrazování{1}}rozmrazování.
Všechny balíky jsou jasně označeny sledovatelnými kódy, vyhovují mezinárodním logistickým předpisům a umožňují spolehlivé přeshraniční-doručování.
Naše výhody
Základní technologie
Díky bohatým zkušenostem s oligonukleotidovými API máme vlastní syntetické procesy umožňující stabilní hromadnou výrobu Eplontersen API s konzistentní kvalitou.
Kontrola kvality
Implementujeme úplný-systém řízení kvality procesů. Každá šarže je komplexně testována a kontrola čistoty a nečistot přesahuje průmyslové standardy.
Nabídka a servis
Nabízíme flexibilní dodávky od malých vzorků pro výzkum a vývoj až po velké průmyslové zakázky s rychlým dodáním na podporu vývoje a registrace léků.
Technická podpora
Náš profesionální technický a regulační tým poskytuje kompletní dokumentaci a personalizovanou podporu, aby usnadnil vývoj projektů v souladu s předpisy.
FAQ
Jako profesionální čínský výrobce Eplontersen API vyrábíme Eplontersen API vyrobené v Číně pod přísnými globálními systémy kvality s plnou sledovatelností. Jako klíčová surovina pro terapii ATTR amyloidózy podporuje Eplontersen Raw Material výzkum a vývoj léčiv a komerční výrobu v oblasti vzácných onemocnění. Díky stabilní nabídce a profesionálním službám úzce spolupracujeme s globálními partnery na podpoře pokroku v léčbě vzácných onemocnění.
Populární Tagy: eplontersen API, Čína eplontersen API výrobci, dodavatelé, továrna
